કેન્દ્રીય આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયે શનિવારે જાહેરાત કરી હતી કે, તેમના દ્વારા ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનાઇલફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ધરાવતા ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDCs) પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે.
“નાના બાળકોના સ્વાસ્થ્ય અને સલામતીને સુરક્ષિત રાખવા માટે એક મહત્વપૂર્ણ પગલામાં, સરકારે ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનાઇલફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ધરાવતા તમામ ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDCs) ના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધો લાદ્યા છે, જેમાં સ્પષ્ટ ચેતવણી આપવામાં આવી છે કે આ દવાઓનો ઉપયોગ ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં કરવામાં આવશે નહીં,” આરોગ્ય મંત્રાલયે શનિવારે એક નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું.
નિયમોમાં ફેરફાર ગેઝેટમાં સૂચિત કરવામાં આવ્યો છે.
ક્લોરફેનિરામાઇન એ હિસ્ટામાઇન-ૐ૧ રીસેપ્ટર વિરોધી છે જે ઉપલા શ્વસન એલર્જી સાથે સંકળાયેલા લક્ષણોના સંચાલન માટે સૂચવવામાં આવે છે.
શરદી અથવા એલર્જીને કારણે નાક અને સાઇનસ ભીડ ધરાવતા લોકોમાં નાકને અસ્થાયી રૂપે અનબ્લોક કરવા અથવા સાઇનસ દબાણને દૂર કરવા માટે ફેનાઇલફ્રાઇનનો ઉપયોગ નાકના ડીકોન્જેસ્ટન્ટ તરીકે થાય છે.
અગાઉ, કેન્દ્રએ ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનાઇલફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ધરાવતા કેટલાક હ્લડ્ઢઝ્રજ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો, જે સમાન વય-વિશિષ્ટ ચેતવણીને આધીન હતો. નવીનતમ સૂચના આ જરૂરિયાતને આ બે ઘટકો ધરાવતા તમામ ફોર્મ્યુલેશન્સ સુધી લંબાવે છે.
નિષ્ણાત સમિતિ અને ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ ની ભલામણોને અનુસરીને આ ર્નિણય લેવામાં આવ્યો છે.
નિવેદન અનુસાર, વિભાગના નિષ્ણાતોએ નોંધ્યું છે કે આવા સંયોજનોનો ઉપયોગ ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે જાેખમ ઊભું કરી શકે છે અને સલામત વિકલ્પો ઉપલબ્ધ છે.
“ઉત્પાદકોને આ ફોર્મ્યુલેશન્સ સાથે સંકળાયેલા લેબલ, પેકેજ ઇન્સર્ટ અને પ્રમોશનલ સાહિત્ય પર સ્પષ્ટપણે ચેતવણી દર્શાવવાનો નિર્દેશ આપવામાં આવ્યો છે, “ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશનનો ઉપયોગ કરવામાં આવશે નહીં,” આરોગ્ય મંત્રાલયના નિવેદનમાં વાંચો.
“જાહેર સ્વાસ્થ્યના હિતમાં ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, ૧૯૪૦ ની કલમ ૨૬છ હેઠળ સૂચના જારી કરવામાં આવી છે અને તે સત્તાવાર ગેઝેટમાં તેના પ્રકાશનની તારીખથી અમલમાં છે,” તેમાં ઉમેર્યું.
જૂન મહિનામાં, સરકારે ત્વચાની દવાઓ, પેઇનકિલર્સ અને સ્નાયુઓને આરામ આપનારા ૧૬ ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજનો પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો, જેનો તેને લાગ્યું હતું કે તેનો ઉપચારાત્મક ઉપયોગ મર્યાદિત છે.
હ્લડ્ઢઝ્ર દવાઓ એવી છે જેમાં બે કે તેથી વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોનું મિશ્રણ નિશ્ચિત પ્રમાણમાં હોય છે અને તેને “કોકટેલ” દવાઓ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે.
આરોગ્ય મંત્રાલય એવા ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજનોને બજારમાંથી દૂર કરવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યું છે જે માનવો માટે જાેખમ ઊભું કરે છે અને જેના માટે બજારમાં વધુ સારા અને સુરક્ષિત વિકલ્પો ઉપલબ્ધ છે.
ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ, જે મંત્રાલયના ડ્રગ્સ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી – સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (FDCs) – ને સલાહ આપે છે કે વિવિધ હ્લડ્ઢઝ્ર ની તપાસ કરવા અને “અતાર્કિક, ઉપચારાત્મક વાજબીતાનો અભાવ ધરાવતા અથવા માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે જાેખમ ઊભું કરી શકે તેવા” હ્લડ્ઢઝ્ર ને ઓળખવા માટે એક નિષ્ણાત સમિતિની રચના કરે છે.
નિષ્ણાત સમિતિના વૈજ્ઞાનિક મૂલ્યાંકન અને ભલામણોના આધારે, સરકાર પછી પગલાં લે છે.
નિષ્ણાત પેનલની ભલામણોને પગલે સરકારે ૨૦૧૬ માં ૩૪૪ હ્લડ્ઢઝ્ર પર પ્રતિબંધની જાહેરાત કરી હતી.
૨૦૨૩ અને ૨૦૨૫ ની વચ્ચે, ભારતીય બજારમાંથી અસ્વીકૃત ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન દવાઓને તબક્કાવાર રીતે દૂર કરવાની કવાયતના ભાગ રૂપે કુલ ૨૦૫ એફડીસી પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો. વર્ષોથી પ્રતિબંધિત કરાયેલા ઘણા એફડીસી પણ તે ૩૪૪ દવા સંયોજનોમાં હતા.